IS0 13485 standardı ISO 90001 standardı temel alınarak meydana getirilmiş tıbbi cihazlar konusunda çalışanlar için, kalite sisteminin gerekliliklerini belirleyen uluslararası bir standarttır.
IS0 13485 standardı ISO 90001 standardı temel alınarak meydana getirilmiş tıbbi cihazlar konusunda çalışanlar için, kalite sisteminin gerekliliklerini belirleyen uluslararası bir standarttır.
ISO 13485 medikal sektörde kalite ynetim sistemi standardı ; imalatçıları, distribütrleri , ithalat ve ihracatçıları ve bu hizmetleri sağlayan firmaları düzenlemek ve denetlemek amacıyla meydana getirilmiştir. ISO 13485 AB tıbbi cihazlar direktifi ile uyumlu olmak zorunda ve CE markalaması ile birlikte uygulanmaktadır.
Belge İstek Formu İçin Tıklayınız.
PAZARTESİ-CUMA: 09:00 - 18:00
info@sembolsertifika.com
Izzet Pasa Mah. Yeni Yol Cad. Nurol Tower K:2 K No:3 D No:336/65 Sisli Istanbul
+90 212 295 8392
+90 537 872 9052